海南普利制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到“沙特阿拉伯食物药品科罚局(SFDA)”颁发的GMP文凭。
本次沙特阿拉伯食物药品科罚局GMP文凭的得回,标明公司关联居品及分娩线欢畅沙特阿拉伯GMP的条目,为公司捏续拓展沙特阛阓提供了坚实的保险,并对拓展专家阛阓带来积极影响。
GMP文凭的关联信息
(一)编号:2024/5945
(二)企业称呼:
(三)查抄地址:海南省海口市桂林洋经济开发区
(四)查抄范围:冻干粉针剂,小容量打针剂(非最终灭菌),小容量打针剂(最终灭菌)
这次GMP查抄共触及七个在沙特阿拉伯注册中的品种:依替巴肽打针液、硝普钠打针液、打针用亚叶酸钙、打针用更昔洛韦、打针用、打针用环磷酰胺、左乙拉西坦打针液。
打针剂一、打针剂二、打针剂三、打针剂四、打针剂九,共五大车间通过这次GMP查抄,其中,打针剂九车间属于海南普利新建车间,是公司第一条整个零丁的终局灭菌分娩线,遮掩2ml—100ml的西林瓶规格,年产能3000万支,现在依然通过国内GMP查抄和沙特官方查抄,并褂讪捏续供货,同期还提交了欧洲和好意思国的增多步地的变更恳求。
沙特医药阛阓
沙特阿拉伯是最早反馈、维持和参与共建“一带整个”的国度之一。算作中东地区经济、文化的中枢性带,正在成为专家人命科学和医疗卫分娩业的病笃参与者。
沙特在2016年建议“2030 年愿景”,展现其遒劲的解脱石油转型的宏愿,而其中医药卫生不错说是该地区具有最佳前程之一的场所。2022年时,医疗保健方面的支拨约为368亿好意思元——占沙特该国2022年预算的14.4%,是继熟识和军事之后的第三大款式。
沙特阿拉伯具有弘大且不休增长的东说念主口、完善的医疗基础关节以及政府在《2030愿景规画》中发展制药业的本旨。在2030年前,沙特政府规画投资跨越 650 亿好意思元来发展该国的医疗基础关节。阐发Fitch Solutions的一份证明,2022年沙特的医药阛阓领域达到440亿里亚尔(约合117亿好意思元),展望2027年将达到566亿里亚尔(约合151亿好意思元),复合年增长率为5.2%。在十年的预测期内,销售额将以5.4%的年复合增长率增长,到2032年将达到743亿里亚尔(约合198亿好意思元)。
现在,沙特阿拉伯地区的药品供应链严重依赖入口,慢性疾病发病率的高涨增多了医疗保健预算的压力。天然政府接收了饱读舞制药企业土产货化的各式措施,但中东地区的制药业仍未能跟上药品需求增长的秩序,因此公司对沙成心区的药品出口具有较好的阛阓预期。
沙特药品入口总和 起原:IQVIA MIDAS® dataset and expertise
普利制药
普利制药于1992年在海口斥地,是中国医药制剂外西化先导企业和国度工信部智能制造示范企业,已被国度工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重心款式企业。2017年在创业板上市后,短短3年已成为中国上市公司科技编削百强企业。
普利制药从事药品外西化开拓15年以来,共有、打针用比伐芦定、打针用阿奇霉素、打针用伏立康唑、打针用更昔洛韦、打针用泮托拉唑钠、打针用盐酸永劫霉素、硝普钠打针液、依替巴肽打针液、特利加压素打针液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺打针液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺打针液、苯磺顺阿曲库铵打针液、伏立康唑打针液等39个居品在好意思国、欧洲以及东南亚等国度见效注册,已得回140多个外洋制剂上市许可,居品远销寰宇各地。
诚邀垂询,诚邀结合(关系东说念主:袁女士yuanfen@hnpoly.com)